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Anvisa publica novo guia sobre Revisão Periódica de Produtos Farmacêuticos

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Já está disponível no site da Anvisa o guia de Revisão Periódica de Produtos. O documento é direcionado aos detentores de registro de medicamento no Brasil e define princípios e práticas aceitáveis para a realização da Revisão Periódica. Embora o procedimento da Revisão possa ser feito de outras formas, o guia serve de orientação para que as empresas atendam os requisitos regulatórios. A Revisão Periódica de Produto (RPP) é uma ferramenta de qualidade adotada pelas principais autoridades regulatórias do mundo. Desde a publicação da Resolução RDC 17/2010, sua utilização tornou-se obrigatória no Brasil. O guia tem o objetivo de orientar o setor regulado e os inspetores da vigilância sanitária, já que a RPP pode ser cobrada durante uma inspeção para verificação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação ou durante uma inspeção de investigação. O conteúdo do guia é baseado em referências internacionais, bem como na experiência nacional e tem o objetivo de realçar alguns pontos em que...
***********************************************************************       A T E N Ç Ã O Embora seja feriado amanhã, 7/06, a Biblioteca abrirá normalmente na sexta-feira e sábado. *********************************************************************** Deixe seu comentário :

Portal de Periódicos CAPES faz mudanças em sua ferramenta de busca

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A partir de amanhã, 7, os usuários do Portal de Periódicos realizarão suas pesquisas na nova ferramenta de busca integrada. O novo formato recupera os dados com maior velocidade de resposta, buscando o termo digitado em todos os conteúdos pesquisáveis do Portal. Essa possibilidade aumenta o universo dos resultados e oferece uma pesquisa com recursos que contribuem na análise das informações recuperadas. A atualização da ferramenta é mais uma iniciativa da Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (Capes) em parceria com a Rede Nacional de Ensino e Pesquisa (RNP). A melhoria visa aprimorar o serviço de busca oferecido aos usuários, facilitando ainda mais o acesso à informação científica disponível no Portal. Novos recursos foram implementados para refinar a pesquisa. Os filtros, localizados do lado esquerdo, oferecem várias possibilidades de seleção para enriquecer os dados recuperados. O usuário pode expandir os resultados de busca, visualizar apenas os periódic...

Estudos enfatizam controle de efeitos adversos da químio

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Mariana Versolato Enviada especial a chicago Se antes o foco da luta contra o câncer era a sobrevivência dos pacientes, outro aspecto da oncologia está ganhando espaço: a busca por qualidade de vida durante e após o tratamento. No encontro anual da ASCO (Sociedade Americana de Oncologia Clínica), que ocorre nesta semana em Chicago, especialistas discutiram como melhorar o controle dos efeitos colaterais da quimioterapia, como náusea e dor. O oncologista americano Steven Grunberg, do Fletcher Allen Health Care, falou sobre as falhas de comunicação entre médicos e pacientes. "Nem todos sabemos como os pacientes se sentem. Pesquisas mostram que eles têm mais efeitos colaterais do que seus cuidadores presumem." Isso ocorre porque ambos querem limitar o número de medicações, porque o paciente não quer ficar reclamando o tempo todo e, o mais impressionante, porque alguns médicos acreditam que a náusea é um sinal de que o tratamento está funcionando, o que não é verdade, de ...

Cirurgia gratuita a pacientes com Parkinson no Estado

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Eletrodo gera estímulo que reduz progressivamente tremores causados pela doença Foto: Misha Chisens / Stock.Xchng/Divulgação Convênio entre Estado e Hospital de Clínicas servirá para custear 20 cirurgias de implante. Tratamento é recomendado somente quando não há melhora com uso de medicamentos. Taís Seibt    Além de garantir tratamento gratuito a pacientes com mal de Parkinson , um convênio assinado na terça-feira (05) entre Secretaria Estadual da Saúde e Hospital de Clínicas de Porto Alegre fará com que o Estado economize em ações judiciais. Com o convênio, no valor de R$ 834,8 mil, serão custeadas 20 cirurgias de implante de Estimulador Cerebral Profundo . Antes, o paciente obtinha acesso ao tratamento cirúrgico por meio da Justiça, obrigando o governo a desembolsar R$ 200 mil para cada cirurgia.    O contrato tem duração de um ano. Os 20 beneficiados serão encaminhados pelo Serviço de Neurologia e Neurocirurgia do Hospital de Clínicas, que já é a unidade...

Novo tratamento contra o câncer de mama será testado no Rio Grande do Sul

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Daniela Santarosa Apresentado no último domingo no maior encontro de oncologistas do mundo — o Congresso Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), em Chicago (EUA) —, o estudo com o anticorpo trastuzumabe emtansine (T-DM1) está sendo considerado por especialistas como uma das maiores promessas para o tratamento do câncer mais agressivo de mama, o metastático HER2-positivo. Além de impedir a progressão da doença com maior eficácia (as mulheres tratadas com o medicamento não apresentaram progressão da doença por um tempo 35% maior do que o grupo que recebeu outro tipo de medicação), o T-DM1 reduz de forma expressiva os efeitos colaterais, um ganho para as pacientes que estão em tratamento quimioterápico. Ainda em fase final de testes — segundo especialistas, o medicamento pode começar a ser testado ainda neste ano com pacientes no Rio Grande do Sul, em hospitais como na PUCRS, no Clínicas e no Conceição, entre outros —, o T-DM1 funciona como um "míssil telegu...

Nova regra proíbe produção de protetores solares mais fracos

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Fator de proteção solar mínimo passa de 2 para 6. Fabricantes têm dois anos de adaptação à norma. Do G1, em São Paulo Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (4) novas regras para a produção de protetores solares. O fator mínimo de proteção solar (FPS), que mede a proteção contra os raios UVB passa de 2 para 6. Já a proteção contra os raios UVA tem que ser, no mínimo, um terço do FPS do produto. Outras novidades dizem respeito ao rótulo dos produtos. Para alegar que um protetor solar é resistente à água ou ao suor, por exemplo, o fabricante terá que comprovar essa capacidade com testes específicos. Além disso, a embalagem passa a ter informações obrigatórias. Ela terá de orientar os usuários a aplicar o produto várias vezes ao longo do dia. Também fica proibido alegar 100% de proteção contra a radiação solar. A norma publicada pelo Diário Oficial da União será adotada em todo o Mercosul. No Brasil, os produtores terão um período de dois an...

Filme "Vatel - um Banquete para o Rei" será exibido na UFCSPA

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                          O Cinema e Gastronomia desta quarta-feira (06), às 18h, exibirá o filme Vatel - um banquete para o rei (1999), dirigido por Roland Joffé. O filme se passa no ano de 1671, durante o reinado de Luís XIV, em Versalles, na França. O Príncipe de Condé decide oferecer um banquete para agradar o Rei na tentativa de livrar-se das dívidas que assolavam toda a sua província. François Vatel (Gérard Depardieu) é o cozinheiro e mestre de cerimônias incumbido de preparar as suntuosas iguarias e orquestrar o evento para o Rei.                   O historiador argentino, Marcelo Fernando Gonzalez Da Costa, mestre em História Social, pesquisador em História da Comensalidade na América Latina e professor de História da Alimentação, na Unisinos, comentará o filme. O Cinema e Gas...

Instituto do Cérebro, na Capital, promete ser referência no tratamento de doenças neurodegenerativas

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Com inauguração prevista para quarta-feira (06/06), o centro também atenderá a pacientes do SUS  Dia 6 de junho será inaugurado o Instituto do Cérebro , em Porto Alegre, que deverá ser referência na América Latina no tratamento de doenças neurodegenerativas e atenderá a pacientes do SUS. Uma revolução no tratamento de doenças neurológicas está prestes a ter início no Estado. O exército não inclui apenas médicos. Figuras estranhas à medicina, como engenheiros, compõem o quadro de especialistas do Instituto do Cérebro (InsCer), que até o fim de maio deve ser inaugurando em frente ao Hospital São Lucas da PUCRS, em Porto Alegre. E não pense que o profissional das ciências exatas atua nos bastidores. Pelo contrário, Alexandre Rosa Franco, engenheiro especialista em inteligência artificial, é responsável por mergulhar no coração das máquinas para fazer com que elas enxerguem e expliquem melhor doenças de difícil diagnóstico, com base em seus conhecimentos de processamento de dados. ...

Ministérios da Saúde e da Educação lançam portal “Saúde baseada em evidências”

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Os Ministros da Saúde, Alexandre Padilha e da Educação, Aloizio Mercadante, lançaram durante cerimônia realizada em Brasília, dia 29 de maio de 2012, com presença do Representante da OPAS/OMS no Brasil, Joaquín Molina, o portal “Saúde baseada em evidências”. O Portal tem por objetivo disponibilizar conteúdos científicos aos profissionais da Saúde através de acesso a publicações revisadas providas de protocolos clínicos baseados em evidências disponíveis em reconhecidas bases de dados na área da Saúde. O Portal foi desenvolvido a partir de um levantamento realizado junto a comunidades de pesquisadores da área de Saúde, com o objetivo de identificar as bases de dados mais adequadas para atender às necessidades dos profissionais da área. Foram investidos R$ 10 milhões na criação do Portal e na compra do acervo digital de sete bancos de dados: Rebrats, Embase, ProQuest Hospital Collection, Atheneu Livros Virtuais, Micromedex, Dynamed e Best Practice – British Medical Journal, e estima-se...